[화이트페이퍼=김새봄 기자] 유한양행이 미국 제약사에 최대 5000억 원대 규모의 신약 후보물질 기술 수출을 했다.
유한양행은 20일 미국 제약사 프로세사 파머수티컬과 위장관 질환 치료 신약 후보물질(YH12852)의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 총 계약 규모는 최대 4억 1050만 달러(약 5000억 원)이다.
유한양행은 반환 의무가 없는 계약금 200만 달러(약 24억 원)를 프로세사 주식으로 받는다. 또한 개발·허가에 따른 기술료(마일스톤)를 포함해 제품 상용화 후에는 순 매출액의 일정 비율로 로열티를 받게 된다. 이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전 세계에서 YH12852의 개발, 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.
YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성 신약이다. 기존 허가 물질인 시사프라이드의 경우 다양한 위장관 운동 질환에서 치료 효과를 나타냈으나, 심각한 심혈관 부작용이 보고돼 약물 허가가 취소되거나 치료 질환 제한을 받기도 했다.
YH12852는 이미 국내에서 전 임상, 임상 1상을 마쳤다. 유한양행 관계자는 “국내 임상 등에서 YH12852가 심혈관 부작용 없이 우수한 장운동을 개선하는 효과를 확인하였기 때문에 미국에서의 신속한 후속 임상개발이 가능할 것”이라고 말했다.
프로세사는 내년 초 미국 FDA와 임상개발 관련 미팅을 시작하고, 같은 해 수술 후 장폐색 또는 오피오이드 유발 변비 등 기능성 위장관 운동 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행할 예정이다.
이정희 유한양행 대표이사는 “기능성 위장관 질환은 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환”이라며 “YH12852가 환자들에게 기존 치료제보다 더 좋은 효과를 주길 바란다”고 말했다.
