삼성전자, 갤럭시 버즈 식약처 의료기기 허가···'청력체크·케어' 제공

[화이트페이퍼=김성지 기자] 삼성전자가 무선이어폰 갤럭시 버즈에 탑재되는 '청력 체크(Hearing Test)'와 '청력 케어(Hearing Aid)' 기능에 대해 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

이번 허가로 '갤럭시 버즈4 프로'와 '갤럭시 버즈3 프로' 사용자는 기존에 사용하던 갤럭시 버즈를 청력 체크와 청력 케어 용도로 활용할 수 있다.

갤럭시 버즈의 청력 체크와 청력 케어 기능은 국내 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로에 소프트웨어 업데이트를 통해 내년 초부터 순차 제공될 예정이다.

'청력 체크'는 스마트폰 내 갤럭시 버즈 설정 메뉴에서 이용할 수 있으며 임상 수준의 순음 공기전도 청력검사 방식을 적용해 양쪽 귀의 청력 상태를 측정한다. 검사 결과를 토대로 청력도(Audiogram)를 생성하고 청력 상태를 7단계로 분류해 제공한다.

'청력 케어' 기능은 검사 결과를 기반으로 사용자가 잘 듣지 못하는 소리를 개인별 청력 특성에 맞춰 증폭해준다. 삼성전자는 경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자는 전문가 도움 없이 자신의 청력 상태에 맞는 청취 환경을 설정할 수 있다고 설명했다.

삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 제품(PSAP) 기능을 도입한 이후 관련 기술 개발과 임상 검증을 지속해 왔다. 2021년에는 해당 기능이 난청 사용자의 의사소통 개선에 효과가 있다는 임상 결과를 확보하며 이번 청력 케어 기능 개발의 기반을 마련했다.

앞서 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)에서도 동일 기능에 대한 허가를 획득한 바 있다.

박헌수 삼성전자 MX사업부 디지털헬스팀장(부사장)은 "갤럭시 버즈에 청력 체크와 청력 케어 기능을 직접 통합해 청력 지원 서비스 접근성을 높였다"며 "갤럭시 생태계와 디지털 헬스 기술을 기반으로 개인 맞춤형 건강관리 경험을 지속 확대해 나가겠다"고 말했다.