발암우려물질...경동제약 자니틴정 등 니자티딘 의약품 13품목 판매 중지
발암우려물질...경동제약 자니틴정 등 니자티딘 의약품 13품목 판매 중지
  • 정지은
  • 승인 2019.11.22 12:01
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[화이트페이퍼 정지은기자] 위장약 ‘니자티딘’ 계열 일부 의약품에서 발암우려물질이 검출되면서 제조 및 판매, 처방이 금지됐다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 시중에 유통 중인 니자티딘 원료의약품과 93개 완제의약품 품목을 수거해 검사한 결과 13개 품목에서 2급 발암물질인 NDMA가 잠정관리기준을 미량 초과해 검출됐다고 22일 밝혔다.

그간 식품의약품안전처 지난 9월 말 라니티딘이 판매 금지된 이후 유사한 구조의 니자티딘에 대한 조사를 해왔다.

판매 중지된 13개 의약품.

조사 결과, 일부에서 NDMA가 잠정관리기준을 미량 초과해 검출됐고, 일부 품목에 대해 잠정 제조 및 판매, 처방 제한 조치를 취했다.

이번에 판매 중지된 니자티딘 계열 의약품은 경동제약의 자니틴정, 대우제약의 니지시드캡슐 150밀리그램을 비롯해 13개 품목이다. 경동제약이 3개 제품으로 가장 많다.

자세히 보자면, 니자액스정150밀리그램(화이트생명과학), 니잔트캡슐(에이프로젠제약), 니지시드캡슐150mg(대우제약), 셀자틴정(텔콘알에프제약), 위자티딘정150밀리그램(우리들제약), 자니티딘정75밀리그램(알보젠코리아), 자니틴정(경동제약), 자니틴정150밀리그램(경동제약), 자니틴캡슐150밀리그램(경동제약), 틴자정(씨트리), 틴자정150밀리그램(씨트리), 프로틴정(바이넥스), 휴자틴정(휴비스트제약) 등이다.

식약처는 앞으로도 각종 원료의약품 안전관리 강화 방안을 지속적으로 추진해 나갈 예정이다.

 

 

 

 

 

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